TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu çatısı altında çalışmaları süren VLP temelli aşının insan klinik denemelerinin Faz 1 etabına istekli olan Bakan Varank, birinci doz aşıyı Ankara Onkoloji Hastanesi’nde oldu.
CNN TÜRK’ten Tunç Arslanalp’in sorularını yanıtlayan Bakan Varank’ın açıklamaları şöyle;
– Aşı sonrası her hangi bir yan tesir yaşadınız mı?
Faz-1 insan denemeleri epey titiz kuralları olan bir çalışma. Bu aşı olmadan 24 saat kadar evvel de esasen hastaneye gelip tetkikler yaptırıyorsunuz. Aşı olduktan sonra da tetkikler yaptırıyorsunuz. Hasebiyle şuanda bir kasvetimiz yok. Kolumda ufak bir sızıntı var lakin hekimlerim bunun olağan olduğunu söyledi. Beşerden beşere aşıda farklılıklar olabileceğini söyledi. Hasebiyle hiçbir sorunumuz yok.
– İkinci doz için tarih vermek mümkün mü? Sizin için ikinci doz ne vakit olacak?
Olağanda 21 gün sonra 3 hafta sonra ikinci dozu vurulacağız.
– Çalışmalar her halde bu basamakta tamamlandı. 3. fazı mı bekliyoruz?
Faz-1 çalışması bir aşı adayının bir klinik öncesi çalışmaları tamamlandıktan labaratuvardaki bütün işleri tamamlandıktan sonra insanlara aşıların bu birinci uygulama evresi. Burada çok kısıtlı sayıda beşerle bu iş yapılıyor. 36+2 biz istekli olduğumuz için 38 kişilik bir çalışmadan bahsediyoruz. Bu çalışmaya dahil olabilmemiz için daha evvel aşı yaptırmamamız lazım. Ve bu hastalığı geçirmemiz lazım. Dediğim üzere sağlıklı olmanız lazım. İşte bu faz-1 çalışmasında öncelikle 38 şahsa birinci doz ve ikinci dozları yaptırılıyor. Faz-1 aşı çalışmasının sonuçlarına de bakıldıktan sonra da faz-2 çalışmalarına daha kapsamlı 256 kişilik bir çalışmadan bahsediyoruz. Faz-2 çalışmalarına geçiliyor.
Aslında 27 Mart’ta virüs gibisi parçacıklar aşısının çalışması başladı. Gönüllülerimiz aşılanmaya başladı. Ben sonuncu olarak bu aşıyı yaptırmış oldum. Birinci aşıları vurulan gönüllülerimiz ikinci dozlarını şuan zati yaptırıyorlar. Benim ikinci dozum 21 gün sonra gelecek. Ve bu faz-1 çalışmaları inşallah muvaffakiyetle tamamlandıktan sonra da mayıs ayının sonuna hakikat faz-2 çalışması yani 256 gönüllüyle yapılacak çalışma başlayacak.
O çalışmanın bir avantajı var. Bu faz-1 çalışmasını tek bir yerde yapıyorsunuz. Ancak faz-2 çalışmasını bu 256 bireyle yaptığınız çalışmayı Türkiye’nin farklı merkezlerinde yapabiliyorsunuz. Münasebetiyle biraz daha süratli süreç ilerleyebilir. Ondan sonra tabi faz-3 evresi… Faz-3 basamağından sonra da herşey başarılı olursa aşınızı elinize alıyorsunuz.
VİRÜSÜ TAKLİT EDİYOR
VLP tipi aşılarda, geliştirilen virüs gibisi parçacıklar, virüsü enfeksiyon oluşturmayacak bir formda taklit ediyor. Bu parçacıklar bağışıklık reaksiyonu uyandırırken hastalığa da neden olmuyor.
Haber7
