BioNTech aşısının en kıymetli dezavantajları ortasında sayılan depolama şartlarında değişikliğe Avrupa Birliği’nden (AB) onay çıktı.
Avrupa İlaç Dairesi (EMA), aşının süreksiz olarak eksi 25 ila eksi 15 derecede iki haftaya kadar depolanabilmesine onay verdi. Şimdiye kadar aşının saklanmasında özel soğutucularda eksi 90 ila eksi 60 dereceye müsaade veriliyordu. Bu durum, bilhassa aşının fakir ülkelere dağıtımı önünde pürüz teşkil ediyordu.
EMA yeni saklama şartlarının aşının süratli bir biçimde dağıtımını kolaylaştıracağını kaydetti. Aşı böylelikle özel soğutucular yerine eczane ve tabip muayenehanelerindeki standart tıbbi soğutucularda da koruma edilebilecek.
UĞUR ŞAHİN: DEĞERLİ BİR ADIM
BioNTech’in kurucu ortağı Uğur Şahin, onayın aşıyı dünyadaki tüm insanlara ulaştırma gayesinde değerli bir adım olduğunu belirterek aşılama uygulamalarının aşı merkezlerinden mahallî hekimlere taşınması sürecinde gerçek bir zamanlamaya denk geldiğini ve salgına karşı çabayı hızlandıracağını söyledi.
Şirket geçen ay ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne yaptığı bildirimde saklama şartlarıyla ilgili bilgileri güncellemiş ve aşının eksi 25 ila eksi 15 derecede iki hafta boyunca saklanabileceğini bildirmişti.
TÜRKİYE’YE BİRİNCİ DOZLAR GELMİŞTİ
Türkiye Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca dün yaptığı açıklamada, Pfizer/BioNTech aşısının genel kullanım için öngörülen birinci dozlarının Türkiye’ye ulaştığını bildirmiş, toplam 1,4 milyon doz aşının saklama şartları uygun olan merkezlerde önümüzdeki haftadan itibaren uygulanmaya başlayacağını kaydetmişti.
EMA’DAN ÜÇ TESİSTE ÜRETİM MÜSAADESİ
EMA öteki yandan BioNTech’in Almanya’nın Marburg kentindeki yeni tesisine aşı üretim müsaadesi verdi. Marburg’daki fabrikada şimdiye kadar aşının etken hususu mRNA üretiliyordu. BioNTech datalarına nazaran EMA’dan gelen müsaadenin akabinde Marburg’daki tesis, dünya çapında mRNA teknolojisine dayalı en büyük aşı üretim merkezlerinden biri haline gelecek. Tam kapasite üretime geçildiğinde tesiste yılda bir milyar doza varan aşı üretimi yapılabilecek. Marburg’da üretilen birinci aşıların sevkiyatına nisan ayının ikinci yarısından itibaren başlanması bekleniyor.
EMA BioNTech’in Marburg’daki tesisinin yanı sıra, AstraZeneca aşısının üretimi için Hollanda’daki Halix ve Moderna aşısının üretimi için İsviçre’nin Visp kentindeki tesise de üretim müsaadesi verdi.
Haber7