VisCoran İlaç Sanayii AŞ İdare Şurası Lideri Öztürk Oran, Rus aşısı Sputnik V’ye ait, “Teknoloji transferi ve Sıhhat Bakanlığındaki prosedürler bittikten sonra aşıya kullanım müsaadesi alınacak. Akabinde Türkiye’de pilot üretim yapılacak ve seri üretime geçilecek.” dedi.
Rus Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Enstitüsünün geliştirdiği “Sputnik V” isimli yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının Türkiye’de üretimini birlikte yapacağı Türk ortağı VisCoran İlaç Sanayii’nin İdare Şurası Lideri Öztürk Oran, AA muhabirinin sorularını yanıtladı.
Oran, 20 yılı aşkın müddettir sıhhat dalında ilaç üretimi yaptıklarını, dünyada ve Türkiye’de yeni çıkan ilaç, aşı, test ve kitlerle de ilgilendiklerini söyledi.
Dünyada salgın ortaya çıkınca neler yapılabileceği konusunda çalışmaya başladıklarını söz eden Oran, o periyotta şimdi Türkiye’de yerli ve ulusal aşı üretiminin gündemde olmadığını belirtti.
Salgın periyodunda birinci kere Rusya’da Kovid-19 aşısına ait açıklamaların yapıldığını hatırlatan Oran, “Rusya, bu aşıyı başka ülkelerde de üretmek istediği açıkladı. Rus aşısını üreten Gamaleya Enstütüsünün, Rusya Direkt Yatırım Fonu (RDIF) irtibatı var, bu fonun şemsiyesi altında. Biz RDIF üzerinden görüşmelere başladık. Görüşmeler muhakkak bir düzeye gelince 16 Ağustos’ta Türkiye’de mutabakat imzaladık. Muahedeyi yaparken üretimin Türkiye’de yapılmasını önerdik ve bu talebimiz kabul edildi. Teknoloji transferi Rusya’dan gelecek, üretim Türkiye’de olacak. Bir nevi yerli bir eser olacak.” diye konuştu.
Oran, aşıyla ilgili Rusya’dan kendilerine ulaşan bilgi ve evrakları, gerekli incelemelerin ve prosedürlerin yerine getirilmesi emeliyle Sıhhat Bakanlığına ulaştırdıklarını bildirdi.
Rus tarafının “aşı konusunda Türk firmayla anlaştık” açıklamasının akabinde kamuoyunda bir merak olduğunu belirten Oran, “Biz ruhsat alana kadar muahedeyi açıklamayı düşünmüyorduk. Şu kademede üretim yerleriyle ilgili teknoloji transferinin peşindeyiz. Eş anlı olarak Sıhhat Bakanlığındaki prosedürler de yürüyor. Teknoloji transferi ve Sıhhat Bakanlığındaki prosedürler bittikten sonra aşıya kullanım müsaadesi alınacak. Akabinde Türkiye’de pilot üretim yapılacak ve seri üretime geçilecek.” tabirlerini kullandı.
“ÖNCELİK ÜLKEMİZİN İHTİYACI”
Öztürk Oran, Türkiye’de aşı üretimi yapabilecek altyapıya sahip 4-5 firma bulunduğunu söyledi. Kendilerinin de aşı üretimi için bu şirketlerle görüşmeler yaptığını söz eden Oran, “Rus Sputnik V aşısının Türkiye’deki üretim partneriyiz. Türkiye’deki üretim yerine de birlikte karar vereceğiz. Aşı üretiminin ülkemize değerli katkıları olacak. Öncelikle ülkemizin gereksinimini karşılayacağız. Sonra ihracat düşünülecekse buna birlikte karar vereceğiz.” dedi.
Rus aşısının, 20 yıllık araştırma geçmişi olduğunu ve Ebola hastalığı için yapılan bir çalışmanın sonucu olarak bulunduğunu aktaran Oran, bu aşının Türkiye’de üretilmesi durumunda Rusya’dan ülkeye bir know-how transferi gerçekleştirilmiş olacağını söyledi.
Oran, konuşmasını şöyle sürdürdü:
“Türkiye ihracat üssü olabilir. Türkiye’nin muhtaçlık fazlasını diğer ülkelere ihraç etmek de mümkün olabilir. İleriki tarihlerde buradaki tesisler talebi karşılayamazsa tesis yatırımı da kelam konusu olabilir. Şu evrede acil kullanım müsaadesi alınacak. Vakit kasveti nedeniyle seri üretim için hazır tesisler araştırıldı. Vakit olsaydı burada yeni bir tesis yapılacaktı ve üretim orada gerçekleştirilecekti. Salgın nedeniyle şu evrede hazır tesisleri tercih ettik.”
“PEK ÇOK ÜLKE RUS AŞISINI TESCİL ETTİRDİ”
VisCoran İlaç Sanayii İdare Şurası Lideri Oran, dünyada halihazırda birkaç ülkenin aşısının kullanıldığını ve çeşitli ülkelerde de aşı çalışmalarının sürdüğünü anlattı.
Aşılar ortasında “şu daha iyi, bu aşı daha üstün” biçimindeki açıklamaların yersiz olduğunu, zati bu aşıların Dünya Sıhhat Örgütü ve ilgili kurumlardan onay alması gerektiğini belirten Oran, Türkiye’nin ilaç ve aşı üretiminin dünya standartlarında olduğunu vurguladı.
Oran, Sputnik V aşının 3. faz çalışmasının 44 bin şahısta yapıldığını, sonuçların olumlu olduğunu ve Rusya’da şu ana kadar 2 milyona yakın insanın aşılandığını bildirdi.
Dünyada pek çok ülkenin Rus aşısını tescil ettirdiğini ve üretim görüşmeleri yaptığını aktaran Oran, şunları kaydetti:
“Rusya’nın yanı sıra Belarus, Arjantin, Birleşik Arap Emirlikleri, Macaristan, Sırbistan, Bolivya, Cezayir, Filistin, Venezuela, Paraguay ve Türkmenistan’da da aşı tescil edildi. Sputnik V, Rusya dışında birinci olarak Hindistan’da üretilmeye başlandı. Rusya, Hindistan’ın akabinde Güney Kore, Çin, Brezilya, Belarus ve Kazakistan ile de üretim muahedesine vardı.”
“DÜNYANIN EN SÜRATLİ KOVİD-19 TESPİT KİTİ”
Öztürk Oran, salgın devrinde dünyanın en süratli Kovid-19’u tespit eden kiti ürettiklerini belirterek, “PharmaNona firmamız, 15 saniye üzere kısa bir müddette Kovid-19 tespiti için idrar kiti üretti. Şu anda dünyanın pek çok ülkesinde kullanılıyor ve çok sayıda ülkede de kullanım için resmi müsaadeler alınıyor.” dedi.
Testin evvel Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü, akabinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu tarafından onaylandığını, Sıhhat Bakanlığınca da ruhsatlandırıldığını hatırlatan Oran, etik konsey onayı ile yapılan klinik çalışmalarda testin doğruluk oranının mevcut testlere nazaran daha fazla olduğunu söyledi.
Yurt dışından da ağır talep aldıklarını belirten Oran, Almanya, Fransa, Belçika, Hollanda, İtalya, Çekya, İspanya, İsviçre, Slovakya, Polonya, Japonya, Meksika, Kanada, Rusya, Libya ve Irak’tan distribütörlük alındığını, ABD’de de FDA onayı beklendiğini kelamlarına ekledi.
Haber7
