İngiliz ilaç devi GlaxoSmithKline’ın yardımcı hususunu kullanan Kanadalı biyofarmasötik şirketi Medicago deneysel bir yeni tip corona virüs (Covid-19) aşısı geliştirdi.
Bağışıklık yansısını güçlendirmek için kimi aşılara bir yardımcı madde ekleniyor ve bu da enfeksiyonlara karşı daha güçlü bağışıklık oluşturuyor. Milletlerarası tütün şirketi Philip Morris tarafından finansal olarak desteklenen Medicago’nun aşısı, tütün bitkisinin yakın bir akrabasında yetişen virüs gibisi partikülleri kullanıyor. Aşının bağışıklık yansısı oluşturması için kelam konusu modüllere GSK’nın yardımcı hususu ekleniyor.
İKİNCİ VE ÜÇÜNCÜ KADEMELERE DEVAM EDİLECEK
Her iki şirketten de yapılan açıklamada geliştirilen aşının 30 bin iştirakçiyi içeren ikinci ve üçüncü kademe klinik deneylerine başladığı duyuruldu. Denemelerde, aşının aktifliğinin, güvenliğinin ve bir bağışıklık reaksiyonunu tetikleme yeteneğinin değerlendirileceği belirtildi.
Medicago’da bilimsel ve tıbbi işlerden sorumlu lider yardımcısı Nathalie Landry, bahse ait yaptığı açıklamada, “Adjuvanlanmış aşı adayı için birinci basamak sonuçlarımız çok yürek vericiydi ve daha fazla klinik çalışamanın yapılamsını büsbütün destekliyordu” dedi.
GSK aşılarının baş tıp sorumlusu Thomas Breuer ise “İkinci ve üçüncü kademe klinik testlerini başlatmak salgına karşı global çabaya katkımızda kıymetli bir adımdır” ifadlerini kullandı.
KANADA VE ABD’DE YÜRÜTÜLECEK
Bununla birlikte, ikinci basamak deneylerinin Kanada’da birden fazla yerde ve ABD Besin ve İlaç Dairesi’nin (FDA) müsaadesiyle ABD’de yürütüleceği söz edildi.Duyuruya nazaran gönüllüler ortasında 18-64 yaş ortası sağlıklı yetişkinler ve 65 yaş üstü yaşlı yetişkinler yer alacak.
KLİNİK DENEMELER 3 ETAPTA YAPILIYOR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 etapta beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.Klinik denemelerin birinci basamağında, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve mümkün yan tesirleri araştırılıyor. İkinci evrede, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son basamakta ise birebir süreç, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
38 AŞI ADAYI, KLİNİK DENEME KADEMESİNDE
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) datalarına nazaran, 21 Ekim prestijiyle dünya genelinde Covid-19’a karşı 38 aşı adayı klinik deneme, 149 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme evresinde bulunuyor.
9 AŞI ADAYI SON DÖNEMEÇTE
Bununla birlikte, aralık ayında Çin’in Hubey eyalatine bağlı Wuhan kentinde başlayan pandemiye karşı 9 Üniversite ve ilaç şirketi, aşı yarışında son noktaya geldi. İnsan deneylerinin son etabına gelen Moderna, Oxford/AstraZeneca, CanSino, SinoPharm, JohnsonJohnson, BioNTech/Pfizer, Gamaleya Enstitüsü, Sanofi/GSK ve Sinofarm’ın aşıları şu anda dünya genelinde onbinlerce istekli üzerinde test ediliyor.
Haber7
